La compañía Medtronic suspendió ayer la distribución en todo el mundo de uno de sus equipos de desfibrilación implantables de última generación. Estos dispositivos se instalan en el corazón de enfermos con riesgo de sufrir una arritmia cardiaca.

La retirada se produce después de que se detectaran defectos en un componente clave del sistema que le resta eficacia. Cinco muertes podrían estar relacionadas con este fallo. En España se ha implantado a 2.204 pacientes y aunque se han detectado alteraciones en 16 casos, no se ha producido ningún problema serio ni fallecimiento por su mal funcionamiento. La alerta no afecta a los portadores de marcapasos.

El componente que falla es un cable, un electrodo que conecta el corazón al desfibrilador. La misión de este dispositivo, similar a un marcapasos, es detectar y tratar los ritmos cardiacos anormalmente rápidos. Cuando se produce la arritmia, el desfibrilador aplica una descarga eléctrica al corazón para devolverle su ritmo normal. Los últimos desfibriladores de Medtronic incorporan un cable -el modelo «Sprint Fidelis»- de un calibre menor.

Pero lo que suponía en principio un avance, se ha convertido en el origen del problema. Al reducirse la sección, el electrodo es más frágil y puede deteriorarse hasta su rotura completa. Este cable es un componente clave del dispositivo y su fractura impide que el desfibrilador se active en caso de arritmia.

Tras detectar problemas en 660 aparatos y relacionar cinco posibles muertes por este fallo, Medtronic ha realizado una retirada voluntaria de su producto. Los desfibriladores con este componente ya no se implantarán más. Pero la compañía no recomienda la retirada de los que ya se han implantado, ni siquiera una vigilancia más estrecha de los portadores. «El riesgo de una cirugía preventiva para cambiar los cables sería mayor que mantener el dispositivo. No estamos ante una alarma de gravedad», explicó ayer Javier Colás, director de Medtronic España.

La compañía ya ha avisado al Ministerio de Sanidad y a todos los hospitales españoles que han implantado este dispositivo desde el año 2004, fecha en la que empezaron a utilizarse los nuevos electrodos. Hasta la fecha, sólo se han detectado problemas en 16 pacientes españoles, ninguno de gravedad.

Luis Alonso Pulpón, presidente de la Sociedad Española de Cardiología, recordó ayer que alertas de este tipo son «relativamente frecuentes» y aseguró que «no hay razones para alarmarse». Los cardiólogos no alterarán el régimen de visitas de los portadores de los implantes. Pero están comprobando que los pacientes tratados con este modelo de desfibrilador tengan su sistema de alarma activo, «para estar atentos a cualquier problema», explicó el doctor Pulpón.

Una alarma que avisa del riesgo

Todos los desfibriladores cuentan con su propio sistema de seguridad. Cuando se produce alguna alteración en el funcionamiento avisa al paciente con una alarma acústica. La alerta también salta cuando se detecta un incremento de la resistencia de los cables, como lo que sucede cuando se deterioran. La señal eléctrica no se transmite como debería y empieza a fallar. Un primer síntoma de la degradación del cable es el envío de descargas eléctricas innecesarias al corazón.

Los problemas graves sólo aparecen cuando el paciente tiene desconectada la alarma o desoye los avisos. Esta situación es poco común, aunque algunos médicos lo recomiendan a pacientes muy preocupados y obsesionados con la alarma. Sólo si los enfermos no acuden al médico ante las alertas o el cable se rompe definitivamente el paciente estaría en riesgo. Si su corazón sufriera una fibrilación ventricular, la arritmia más peligrosa, el desfibrilador sería incapaz de detectarla y tratarla. Si no se trata esta arritmia en los primeros cinco minutos, el paciente puede morir o sufrir lesiones cerebrales irreversibles.

«Llegar a esta situación es muy poco problable, es difícil que el enfermo no acuda antes a su médico para ver si hay algún problema», aseguró Colás, Si se observan fallos en los cables, el protocolo es cambiar sólo el cable, no todo el sistema.

Las primeras dudas sobre el funcionamiento de los desfibriladores de Medtronic, el mayor fabricante, surgieron a principios de año. Robert Hauser, del Instituto del Corazón de Minneapolis, publicó un estudio donde descubrió un significativo número de pacientes que sufrían descargas eléctricas innecesarias. Estas descargas pueden ser muy dolorosas.

Retirada voluntaria

Entonces no había suficiente información para ordenar su retirada del mercado. Meses después, cuando ya se contaba con suficiente información se empezó a valorar qué hacer. Los fallos detectados no eran estadísticamente significativos, pero sí eran preocupantes.Al final, la compañía decidió retirar de forma voluntaria su producto.

La empresa optó por reducir el calibre de los cables que unen el desfibrilador al corazón en un intento por hacer más compactos y flexibles sus dispositivos. Así se podrían implantar con mayor facilidad y menos riesgo. La idea no fue buena. Se degradan con mayor facilidad que los antiguos, más gruesos.

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Miembros del Taller de Empleo ‘Valle del Genal III’, residentes en el municipio de Benaoján, han participado en un taller formativo de primeros auxilios, reanimación cardiopulmonar básica y uso del desfibrilador semiautomático impartido por profesionales sanitarios del centro de salud de Benaoján perteneciente al Área Sanitaria Serranía de Málaga.

Durante el transcurso de la actividad los asistentes han conocido de la mano de los profesionales sanitarios los primeros auxilios a realizar en caso de heridas, quemaduras, descarga eléctrica y fracturas, así como los pasos para identificar la pérdida de conciencia y ausencia de respiración. Además, han aprendido cómo activar el sistema de emergencias y han adquirido destrezas relativas a la reanimación cardiopulmonar, a la desobstrucción de la vía área y al uso del desfibrilador semiautomático.

Tanto la formación sobre reanimación cardiopulmonar básica, como el uso de desfibriladores semiautomáticos externos constan de una parte teórica y otra práctica. De este modo, durante la sesión, los participantes adquieren los conocimientos y las destrezas necesarias para afrontar una parada cardiorrespiratoria.

Esta acción se une a otras realizadas por la Unidad de Gestión Clínica de Benaoján como los talleres de reanimación cardiopulmonar básica impartidos,
durante el pasado año, en la pedanía de la Cañada del Real Tesoro, perteneciente
a la localidad de Cortes de la Frontera, en Atajate, Jimera de Líbar y Montejaque. Estas iniciativas están dirigidas a personas que tienen un contacto
directo y frecuente con la población de estos municipios como son el profesorado, profesionales de la hostelería, personal de oficina de farmacia,
empleados municipales o miembros de las fuerzas de seguridad, entre otros.

Supervivencia

Según los datos del Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias, los cinco
minutos posteriores a una parada cardiorrespiratoria son claves para el
enfermo, ya que en este tiempo la falta de oxígeno y sangre en el cerebro
puede causar daños irreversibles e incluso la muerte.

Por este motivo, es fundamental que, ante una situación de este tipo, la
persona que tiene el contacto inicial con el afectado actúe de forma inmediata,
alertando a los equipos de emergencias sanitarias y aplicando entre tanto técnicas de reanimación básicas, como la ventilación boca a boca y el masaje
cardíaco externo.

En el 65% de los casos de parada cardíaca es conveniente el uso de desfibriladores, recuperándose el afectado en el 90% si se actúa en el primer
minuto, aunque el porcentaje de supervivencia se reduce en un diez por ciento por cada minuto transcurrido.

Plan Integral de Atención a las Cardiopatías
Este programa de formación pretende aumentar el grado de conocimiento e información de la población sobre las cardiopatías y sus factores de riesgo, uno de los objetivos que persigue el Plan Integral de Atención a las Cardiopatías de Andalucía diseñado por la Consejería de Salud.

Esta estrategia contempla un conjunto de medidas con las que se pretende abordar todo el proceso de la enfermedad cardiaca, desde la prevención de factores de riesgo (obesidad, alteraciones de los niveles normales de colesterol y triglicéridos, tabaquismo, sedentarismo, hipertensión) hasta la rehabilitación del paciente.

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Las pymes son las que más se preocupan por la formación de sus empleados en comparación con las grandes empresas, aunque estas últimas disponen de un mayor presupuesto para este tipo de acciones. Aún así, España se sitúa muy lejos de países vecinos como Alemania, donde el 52% de empleados acude a algún curso.

La formación de los trabajadores sigue siendo, a día de hoy, un privilegio. Al menos esta es la conclusión que se extrae del estudio que ha realizado Brainers, la división especializada en formación a medida para empresas del Grupo Constant, que pone de relieve el potencial de la demanda de formación para ocupados.

Apenas tres de cada diez trabajadores españoles reciben algún tipo de formacióncontinua en su empresa, lo que nos sitúa muy lejos de países como Alemania, donde el 52% de los empleados recibe algún tipo de formación. Los que más aprovechan los recursos destinados a la formación de las plantillas son los países nórdicos, con un 70% de trabajadores que sí asisten a formación continua.

“Nuestras empresas apuestan poco por la formación, pero se trata de una tendencia que se va corrigiendo progresivamente”, explica Gloria Rasero, directora de Brainers. Y es que en España, la demanda de formación dirigida prioritariamente a ocupados ha crecido un 30% desde 2009 a 2010. De hecho, según datos de la Fundación Tripartita, el número de empresas españolas que participan en programas de formación se ha multiplicado por 12 desde 2004.

Según Brainers, las compañías españolas forman principalmente a sus trabajadores en tres áreas muy concretas: Prevención de Riesgos Laborales, habilidades directivas y ofimática, aunque “los idiomas y la Prevenciónde Riesgos Laborales son los más demandados, se están introduciendo nuevos cursos acordes con la demanda real de las empresas y la nueva normativa que rige en ellas. Es el caso de los cursos de interpretación de lenguaje de sordos o el curso de manejo del desfibrilador semiautomático”, asegura Gloria Rasero.

Según datos del Observatorio de la Formación para el Empleo de la Fundación Tripartita, más de la mitad de las pequeñas y medianas empresas españolas apuestan por la formación para ser más competitivas. Sin embargo, son las grandes empresas las que más aprovechan el sistema de bonificaciones para realizar formación (un 89,7% de empresas de más de 250 trabajadores). Grupo Constant asegura que un 70% de las peticiones de formación a medida de Brainers corresponden a pymes, mientras que un 30% de la demanda corresponde a grandes empresas.

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Los alumnos en prácticas de verano conocieron los tipos de materiales disponibles para la realización de inmovilizaciones y la posición correcta de cada una de las articulaciones y patologías sobre sus propias extremidades.

Realizar los diferentes tipos de inmovilizaciones existentes y conocer los distintos materiales que se usan para ello, así como las posibles complicaciones que pueden surgir, son las materias aprendidas por los universitarios en prácticas del Hospital Virgen de Altagracia de Manzanares (Ciudad Real) que la pasada semana han participado en el Taller de vendajes y colocación de yesos.

Las futuras generaciones de médicos y enfermeros que han formado parte de esta actividad formativa organizada por el Departamento de Investigación, Docencia y Formación (IDF) del hospital manzanareño han contado nuevamente con la colaboración y experiencia de los profesionales del centro para completar su formación.

En esta ocasión, el Taller de vendajes y colocación de yesos para estudiantes en prácticas pregrado ha tenido como docentes a los traumatólogos del centro José Antonio Cotillo y José Manuel Miranda; y a las enfermeras de Quirófano Inmaculada Martínez y Josefa Naranjo, quienes guiaron a los jóvenes en el aprendizaje.

Los participantes en la citada actividad formativa aprendieron a usar correctamente cada uno de los tipos de materiales disponibles para la realización de inmovilizaciones (venda elástica, venda autoadhesiva, venda de yeso y metálicos) y conocieron la posición correcta de inmovilización de cada una de las articulaciones y patologías.

Así mismo, de mano de los traumatólogos y enfermeras de Quirófano del centro aprendieron a realizar correctamente el almohadillado y protección de las articulaciones a inmovilizar; y a identificar y saber resolver las posibles complicaciones vasculonerviosas tras inmovilizaciones, como puede ser dificultad de retorno venoso, el síndrome compartimental o las úlceras por decúbito.

Para ello, el taller se dividió en una parte teórica, en la que se dotó a los alumnos de los conocimientos necesarios sobre anatomía articular, posiciones funcionales, materiales y bases teóricas de la inmovilización; y otra parte práctica en la que tuvieron la oportunidad de realizar sobre ellos mismos prácticas de vendajes elásticos, funcionales, de yeso, en miembros superiores e inferiores, así como vendajes especiales.

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